加拿大国家研究委员会与中国达成在加拿大开发测试COVID-19疫苗的协议



加拿大研究人员正在与中国合作开发一种针对致命冠状病毒的疫苗,并计划在加拿大开始进行人体临床试验。该技术采用了加拿大国家研究委员会(National Research Council)的基因技术。

这种为所有加拿大人带来希望的疫苗,名为Ad5-nCoV,也就是重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,由中国康希诺生物股份有限公司(CanSino Biologics Inc.)与中国军事科学院军事医学研究院联合开发,已经于3月中旬在中国进行了1期人体试验,现在正在进行的2期人体实验有500人参与。

现在,NRC已达成一项协议,通过制造可在人体测试和紧急大流行中使用的剂量,来支持其在加拿大的发展。

“我们将在加拿大进行安全性和有效性评估,就像在中国已经进行的那样,这样加拿大也能成为领跑者之一,”加拿大国家研究委员会生命科学副总裁Roman Szumski说。

Szumski说,如果测试成功,该候选疫苗最早可以在今年秋天申请加拿大卫生部的紧急批准。它已经在中国同时进行了第一阶段和第二阶段的人体试验。

CanSino和加拿大国家研究委员会的关系可以追溯到这家中国公司开发的埃博拉疫苗,该疫苗于2017年在北京获得批准使用。埃博拉疫苗和冠状病毒候选疫苗都可以用HEK293生产,HEK293是一种被抛弃的的细胞系。胚胎在1973年诞生,但在大约十年前被加拿大国家研究委员会修改为疫苗生产能力更高的产品。



加拿大国家研究委员会人类健康治疗研究中心主任Lakshmi Krishnan表示,HEK293是“活细胞工厂,我们可以在其中生产任何类型的疫苗产品”。该委员会的修改使HEK293可以在充满液体的大型发酵罐中生长,从而可以大量生产疫苗。

加拿大国家研究委员会于2014年签署了CanSino使用该细胞系的非独家许可。因此,加拿大国家研究委员会发言人Vance Chow说,理事会“预计CanSino使用加拿大技术制造Ad5-nCoV不会产生任何收入”。NRC拒绝回答有关与CanSino签订许可协议条款的问题。

自3月下旬以来,联邦政府已向加拿大国家研究委员会提供了4,400万加元,以升级其在蒙特利尔的设施,以便可以将其用于生产在临床试验以外对人类安全的疫苗。这些升级预计将在今年夏天完成。

届时,加拿大可能已经在进行临床试验。拒绝接受采访请求的CanSino正准备与达尔豪斯大学加拿大疫苗学中心(CCfV)合作,以向加拿大卫生部申请进行人体试验的授权。



CCfV主任Scott Halperin说:“我们的预想是,研究一旦获得批准,将尽可能安全地从第一阶段过渡到第二阶段研究,并让自己在数据允许的情况下尽快进入第三阶段研究。”

他说:“疫苗的知识产权是CanSino的,他们将决定为哪里提供疫苗, 但是NRC参与加拿大地区疫苗的制作将有助于保证向加拿大的供应。”

Krishnan博士将Ad5-nCoV描述为全球100多种COVID-19候选疫苗中“最先进的”之一,这其中只有不到10种已进入临床试验。成功完成测试的疫苗通常会在第三阶段测试后被批准用于一般用途。

“疫苗的开发过程中,永远无法保证成功。安全始终是重中之重。” Szumski先生说。但是,他说,Ad5-nCoV“看起来像是值得进一步开发的候选疫苗。”

来源:https://www.theglobeandmail.com/world/article-national-research-council-strikes-deal-with-china-to-develop-test/

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